Technologies

Nos ressources comprennent des outils de pointe tels que des logiciels de CAO, d’analyse par éléments finis (f.e.a) et aussi une interface permettant le traitement des données d’IRM ou de CT scan directement en CAO pour réaliser des implants ou instruments sur mesure.

Partant d’un projet de concept, Signature Orthopaedics peut fabriquer des prototypes de validation et les tester en interne conformément aux exigences ISO et FDA. Ces moyens intégrés garantissent des cycles de développement plus courts et permettent une commercialisation rapide.

Conception

Notre expérience et nos outils de pointe en CAO nous permettent d’appréhender toutes les demandes, de l’implant sur mesure complexe à l’instrument le plus standard.

Prototypage

Grâce à plusieurs imprimantes 3D et à un centre de fraisage numérique, nous pouvons rapidement réaliser des prototypes pour valider un concept de pièce. Les pièces ainsi réalisées peuvent même être stérilisées à la vapeur pour une évaluation en bloc opératoire.

Essai

Les équipements de notre laboratoire d’essais permettent de réaliser une large gamme de tests standardisés pour valider un concept ou réaliser un dossier de mise sur le marché. Les tests réalisés inclus tests en traction, de fatigue, en compression ou en flexion…. couramment utilisés pour des vis, des plaques de traumatologie, des ancres d’épaules, des cages vertébrales ou des tiges fémorales de hanche.

Production

Nos capacités permettent la réalisation de produits finis sans quitter notre site de production. Nos installations regroupent un grand nombre d’équipements d’usinage numérique, des postes de finition tant pour les métaux que les plastiques mais aussi des salles blanches et une unité de stérilisation à l’oxyde d’éthylène sans oublier des moyens d’inspection à la pointe de la technologie. Ces moyens sont le garant de délai de production adapté et d’une grande réactivité.

Enregistrement

Au lancement de tout projet, une équipe expérimentée en affaires réglementaires guide chacune des phases du développement pour optimiser le procédé utilisé pour l’enregistrement auprès des instances compétentes.

Surveillance post-commercialisation

Désireux d’améliorer les processus, nous avons développé une application de surveillance post-commercialisation rapide et facile à utiliser, nous donnant accès à plus d’informations en temps réel.